Terveydenhuollon ammattilaisille

Mitä potilaat tuovat mukanaan kontrollikäynnille

QTc Tracker on omaseurannan päiväkirja QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä käyttäville – ennen kaikkea sitalopraamia ja essitalopraamia. Sovellus analysoi Apple Healthin yksikanavaiset EKG:t ja tiivistää QTc-trendin raporttiin, jonka potilaat tuovat vastaanotolle.

Esimerkkiraportti (PDF) Tietolehti vastaanotolle (PDF) Ota yhteyttä

Yksikanavainen EKG · 512 Hz
Tangenttimenetelmä
QTcF · QTcB · Framingham · Hodges
Ei lääkinnällinen laite

Yhdellä silmäyksellä

Keskeiset tiedot

Tietolähde: Yksikanavaiset EKG:t Apple Healthista, esim. Apple Watchista (Series 4 tai uudempi): 30 sekuntia, 512 Hz, muistuttaa kytkentää I.
Mittaus: Signaalikeskiarvoistettu lyönti puhtaista yksittäisistä lyönneistä; QRS-alku kohdassa, jossa signaali erkanee isoelektriseltä linjalta, T-loppu tangenttimenetelmällä.
Korjaus: QTcF (oletus), QTcB, Framingham ja Hodges lasketaan rinnakkain; RR on tallenteen RR-välien mediaani.
Luokitus: Miehet 450 / 470 / 500 ms, naiset 460 / 480 / 500 ms. Lisäksi merkintä, kun nousu lähtötasosta on 30 ms tai 60 ms.
Lähtötaso: Kaikkien käyttökelpoisten mittausten keskiarvo ennen kirjattua hoidon aloitusta.
Tietosuoja: Kaikki analyysi tehdään yksinomaan iPhonessa. Ei palvelinta, ei tiliä – potilaat jakavat raportin itse.

Menetelmä

Näin QTc-arvo syntyy

Analyysi on tarkoituksella läpinäkyvä: jokaisesta mittauksesta näytetään keskiarvoistettu lyönti asetettuine mittauspisteineen.

1
Esikäsittely
Perusviivan vaelluksen poisto ja kevyt alipäästösuodatus.
2
R-huippujen tunnistus
Pan-Tompkins-periaatteella: derivointi, neliöinti, liukuvan ikkunan integrointi ja adaptiivinen kynnysarvo.
3
Valikoiva keskiarvoistus
Jokaisen lyönnin korrelaatio mediaanimalliin lasketaan. Puhtaimmat noin 80 % (r ≥ 0,8) muodostavat keskiarvoistetun lyönnin – ektooppiset lyönnit ja artefaktat karsiutuvat.
4
QRS-alku
QRS-kompleksin jyrkimmästä kohdasta taaksepäin vakaaseen isoelektriseen PR-segmenttiin.
5
T-loppu
Tangentti T-aallon laskevan osan jyrkimpään kohtaan; sen leikkauspiste isoelektrisen linjan kanssa on T-loppu (tangenttimenetelmä).
6
Laadunvarmistus
QT-ajan hajonta yksittäisten lyöntien välillä (keskihajonta). Tallenteet, joissa syke on yli 120/min tai QT epäuskottava, merkitään ja jätetään pois trendistä, lähtötasosta ja riskitilastoista.

Interaktiivinen

Mittauspisteet kokeiltavaksi

Keskiarvoistettu lyönti QRS-alkuineen ja T-loppuineen on jokaisessa raportissa – tässä interaktiivisesti tangenttimenetelmän kanssa.

QT-aika

QRS-alusta T-loppuun: kammioiden koko sähköinen työ. Tyypilliset arvot ovat noin 350–450 ms.

Raportti

Mitä PDF-raportti sisältää

Raportti luodaan iPhonessa, ja potilas välittää sen eteenpäin – sähköpostilla, viestisovelluksella tai tulosteena.

Yhteenveto: QTc-mediaani vaihteluväleineen, viimeisin mittaus, lähtötaso, hoitojakso ja normaalialueella olevien arvojen osuus
Keskiarvot ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen
QTc-trendi riskivyöhykkeineen ja hoitomerkintöineen sekä leposykkeen ja HRV:n trendit Apple Healthista
Jokaisen mittauksen keskiarvoistettu lyönti, johon QRS-alku ja T-loppu on merkitty – visuaalista tarkistusta varten
Mittaustaulukko: päivämäärä, syke, QT, QTcF, QTcB ja luokitus
Lääkkeet annoksineen ja kirjattuine ottokertoineen (Apple Healthista, iOS 26 tai uudempi)
A4-koossa 31 kielellä tai englanninkielisenä yhdysvaltalaisena kliinisenä raporttina Letter-koossa

Avaa esimerkkiraportti (A4) Avaa US-raportti (Letter)

Sivu 1/3 · Käännä sivua napauttamalla

Esimerkki keksityillä tiedoilla

Rajoitukset

Mitä sovellus ei tee

Ei lääkinnällinen laite

Sovellus on tarkoitettu omaseurantaan. Se ei tee diagnooseja eikä korvaa valmisteyhteenvedon edellyttämää EKG-seurantaa.

Ei kliinisesti validoitu

Automaattista mittausta ei ole vielä systemaattisesti validoitu 12-kytkentäistä EKG:tä vastaan. Etsimme tähän yhteistyökumppaneita (ks. alla).

Vain yksi kytkentä

12-kytkentäisessä EKG:ssä QT-aika määritetään yleensä siitä kytkennästä, jossa QT on pisin. Yhden kytkennän arvot voivat poiketa tästä – tyypillisesti ne ovat lyhyempiä.

Vaikeasti tulkittavat T-aallot

Matalat, kaksivaiheiset tai U-aallon kanssa päällekkäiset T-aallot vaikeuttavat T-lopun määrittämistä. Siksi jokainen keskiarvoistettu lyönti näytetään tarkistettavaksi.

Rytmi ja syke

Eteisvärinässä, haarakatkoksessa tai tahdistinrytmissä QTc-arvojen informaatioarvo on rajallinen. Sykekorjaus on mielekäs noin 45–120/min sykkeillä.

Luokitus	Miehet	Naiset
Normaali	< 450 ms	< 460 ms
Rajatapaus	450–469 ms	460–479 ms
Pidentynyt	470–499 ms	480–499 ms
Voimakkaasti pidentynyt	≥ 500 ms	≥ 500 ms

Lisäksi yli 60 ms:n nousua lähtötasosta pidetään varoitusmerkkinä. Raja-arvot: AHA/ACCF/HRS (2009) ja Drew et al. (2010).

Vastaanoton käyttöön

Kokeilu, suosittelu ja validointi yhdessä

Demotila

Sovellukseen voi tutustua esimerkkidatalla ilman omia EKG:itä – nopea tapa nähdä raportti ja trendi itse.

App Store →

Tulostettava tietolehti

Yksi sivu menetelmästä, raportin sisällöstä ja rajoituksista – odotustilaan tai kollegoille.

PDF ↓

Validointi

Etsimme klinikoita ja vastaanottoja mukaan vertailututkimukseen 12-kytkentäistä EKG:tä vastaan – esimerkiksi osana väitöskirjatutkimusta.

Ota yhteyttä →

Yhteistyö ja validointi

Haluatteko esitellä sovelluksen klinikallanne tai vastaanotollanne, antaa palautetta menetelmästä tai osallistua validointitutkimukseen? Kirjoittakaa meille.

Lähetä sähköpostia

Kirjallisuus

Tausta ja lähteet

Raja-arvot, korjauskaavat ja mittausmenetelmä perustuvat seuraaviin julkaisuihin:

Rautaharju PM, Surawicz B, Gettes LS, et al. AHA/ACCF/HRS Recommendations for the Standardization and Interpretation of the Electrocardiogram: Part IV: The ST Segment, T and U Waves, and the QT Interval. Circulation. 2009;119:e241–e250.
Drew BJ, Ackerman MJ, Funk M, et al. Prevention of Torsade de Pointes in Hospital Settings: A Scientific Statement From the American Heart Association and the American College of Cardiology Foundation. Circulation. 2010;121:1047–1060.
ICH E14: The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-Antiarrhythmic Drugs. International Council for Harmonisation, 2005.
Postema PG, De Jong JS, Van der Bilt IA, Wilde AA. Accurate electrocardiographic assessment of the QT interval: teach the tangent. Heart Rhythm. 2008;5:1015–1018.
Strik M, Caillol T, Ramirez FD, et al. Validating QT-Interval Measurement Using the Apple Watch ECG to Enable Remote Monitoring During the COVID-19 Pandemic. Circulation. 2020;142:416–418.
Pan J, Tompkins WJ. A Real-Time QRS Detection Algorithm. IEEE Trans Biomed Eng. 1985;32:230–236.
Fridericia LS. Die Systolendauer im Elektrokardiogramm bei normalen Menschen und bei Herzkranken. Acta Med Scand. 1920;53:469–486.
Bazett HC. An analysis of the time-relations of electrocardiograms. Heart. 1920;7:353–370.
Sagie A, Larson MG, Goldberg RJ, Bengtson JR, Levy D. An improved method for adjusting the QT interval for heart rate (the Framingham Heart Study). Am J Cardiol. 1992;70:797–801.
Hodges M, Salerno D, Erlien D. Bazett's QT correction reviewed: evidence that a linear QT correction for heart rate is better. J Am Coll Cardiol. 1983;1:694.
U.S. Food and Drug Administration. Drug Safety Communication: Revised recommendations for Celexa (citalopram hydrobromide) related to a potential risk of abnormal heart rhythms with high doses. 2011, updated 2012.

FAQ

Kysymyksiä käytännön työstä

Onko QTc Tracker lääkinnällinen laite?

Ei. Sovellus on omaseurannan päiväkirja. Se ei tee diagnooseja, ei anna hoitosuosituksia eikä korvaa valmisteyhteenvedon edellyttämää EKG-seurantaa. Poikkeavat arvot tulee tarkistaa tavalliseen tapaan 12-kytkentäisellä EKG:llä.

Kuinka luotettava Apple Watchilla tehty QT-mittaus on?

Käsin mitattuina Apple Watchin QT-ajat ovat tutkimuksissa olleet hyvin yhtäpitäviä 12-kytkentäisen EKG:n kanssa (esim. Strik et al., Circulation 2020). Tämän sovelluksen automaattista mittausta ei ole kliinisesti validoitu; siksi raportissa näytetään keskiarvoistettu lyönti mittauspisteineen visuaalista tarkistusta varten.

Mitä korjauskaavaa käytetään?

Oletuksena on Fridericia (QTcF), jota myös ICH E14 -ohje suosittaa. Bazett, Framingham ja Hodges lasketaan rinnakkain; raportissa QTcF ja QTcB näkyvät vierekkäin.

Miten raportti päätyy vastaanotolle?

Potilas luo PDF:n sovelluksessa ja jakaa sen itse – sähköpostilla, viestisovelluksella tai tulosteena. Kehittäjällä ei ole palvelinta, eikä hän saa terveystietoja.

Ketkä potilaat hyötyvät?

Ennen kaikkea ne, jotka aloittavat sitalopraamin, essitalopraamin tai muun QT-aikaa pidentävän lääkkeen tai joiden annosta muutetaan ja joilla on jo käytössään EKG-toiminnolla varustettu Apple Watch. Ihanteellista on tallentaa lähtötaso ennen hoidon aloitusta.