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ご自身の心電図がなくても、サンプルデータでアプリをお試しいただけます – レポートと推移を手早くご自身でご確認いただけます。
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医療関係者の方へ
患者さんが受診時に持参するもの
QTc Tracker は、QT 延長作用のある薬剤 – とくにシタロプラムとエスシタロプラム – を服用している方のためのセルフモニタリング日誌です。アプリは Apple Health の単一誘導心電図を解析し、QTc の推移を、患者さんが受診時に持参するレポートにまとめます。
- 単一誘導心電図 · 512 Hz
- 接線法
- QTcF · QTcB · Framingham · Hodges
- 医療機器ではありません
概要
主なポイント
- データソース
- Apple Health に保存された単一誘導心電図。例：Apple Watch（Series 4 以降）で記録したもの。30 秒間、512 Hz で、I 誘導に近い波形です。
- 測定
- ノイズの少ない個々の心拍から加算平均した心拍を作成します。QRS 開始は信号が基線（等電位線）から立ち上がる点、T 終了は接線法で決定します。
- 補正
- QTcF（標準）、QTcB、Framingham、Hodges を並行して算出します。RR には、記録内の RR 間隔の中央値を用います。
- 分類
- 男性 450 / 470 / 500 ms、女性 460 / 480 / 500 ms。加えて、ベースラインから 30 ms および 60 ms 上昇した場合にも注意を表示します。
- ベースライン
- 入力された治療開始日より前の、評価可能なすべての測定値の平均です。
- データ保護
- 解析はすべて iPhone 上でのみ行われます。サーバーもアカウントもありません – レポートは患者さんご自身が共有します。
測定方法
QTc 値が算出されるまで
解析は意図的に検証しやすい設計です：すべての測定で、平均化した心拍と設定された測定点をご確認いただけます。
- 1
前処理
基線動揺（ベースラインワンダー）の除去と、軽度のローパスフィルタによる平滑化。
- 2
R 波検出
Pan-Tompkins 法の原理に基づきます：微分、二乗、移動窓積分、適応しきい値。
- 3
選択的加算平均
各心拍を中央値テンプレートと相関させます。最もノイズの少ない約 80%（r ≥ 0.8）の心拍で平均心拍を構成し、期外収縮やアーチファクトは除外されます。
- 4
QRS 開始
QRS の最も急峻な立ち上がりから、安定した等電位の PR 部分までさかのぼって決定します。
- 5
T 終了
T 波下行脚の最も急峻な点に接線を引き、その接線と基線（等電位線）との交点を T 終了とします（接線法）。
- 6
品質管理
個々の心拍間での QT のばらつき（標準偏差）を評価します。心拍数が 120 bpm を超える記録や QT が妥当でない記録にはフラグが付き、推移、ベースライン、リスク統計から除外されます。
インタラクティブ
測定点をインタラクティブに確認
QRS 開始と T 終了を示した平均化心拍は、すべてのレポートに掲載されます – ここでは接線法も含めてインタラクティブにご覧いただけます。
QT 時間
QRS 開始から T 終了まで：心室の電気的な活動のすべてです。一般的な値はおよそ 350～450 ms です。
レポート
PDF レポートの内容
レポートは iPhone 上で作成され、患者さんからメール、メッセンジャー、または印刷物でお渡しします。
- 概要：QTc の中央値と範囲、最新の測定値、ベースライン、治療期間、正常範囲内の割合
- 治療前・治療中・治療後の平均値
- リスクゾーンと治療マーカー付きの QTc の推移、および Apple Health の安静時心拍数と HRV の推移
- 各測定の平均化心拍（QRS 開始と T 終了をマーク）– 目視での確認用
- 日付、心拍数、QT、QTcF、QTcB、分類を記載した測定表
- 用量と服用記録を含む服薬情報（iOS 26 以降で Apple Health から取得）
- 31 言語に対応した A4 版、または Letter サイズの英語版 US 臨床レポート
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架空のデータによるサンプル限界
このアプリにできないこと
医療機器ではありません
本アプリはセルフモニタリングを目的としています。診断は行わず、添付文書に基づく心電図モニタリングに代わるものではありません。
臨床的な検証は未実施
自動測定は、12 誘導心電図との比較による体系的な検証をまだ受けていません。検証にご協力いただけるパートナーを募集しています（下記参照）。
単一の誘導
12 誘導心電図では通常、QT が最も長い誘導で QT を測定します。単一誘導による値はこれと異なることがあり、一般に短めになります。
判定が難しい T 波
平坦な T 波、二相性 T 波、U 波と重なる T 波では、T 終了の判定が難しくなります。そのため、すべての平均化心拍を確認用に表示しています。
調律と心拍数
心房細動、脚ブロック、ペースメーカー調律では、QTc 値の評価は限定的です。心拍数補正が有用なのは、おおよそ 45～120 bpm の範囲です。
| 分類 | 男性 | 女性 |
|---|---|---|
| 正常 | < 450 ms | < 460 ms |
| 境界域 | 450–469 ms | 460–479 ms |
| 延長 | 470–499 ms | 480–499 ms |
| 著明な延長 | ≥ 500 ms | ≥ 500 ms |
さらに、ベースラインから 60 ms を超える上昇も警告サインとされます。しきい値は AHA/ACCF/HRS（2009）および Drew et al.（2010）に基づきます。
参考文献
背景と出典
しきい値、補正式、測定方法は、以下の文献に基づいています：
- Rautaharju PM, Surawicz B, Gettes LS, et al. AHA/ACCF/HRS Recommendations for the Standardization and Interpretation of the Electrocardiogram: Part IV: The ST Segment, T and U Waves, and the QT Interval. Circulation. 2009;119:e241–e250.
- Drew BJ, Ackerman MJ, Funk M, et al. Prevention of Torsade de Pointes in Hospital Settings: A Scientific Statement From the American Heart Association and the American College of Cardiology Foundation. Circulation. 2010;121:1047–1060.
- ICH E14: The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-Antiarrhythmic Drugs. International Council for Harmonisation, 2005.
- Postema PG, De Jong JS, Van der Bilt IA, Wilde AA. Accurate electrocardiographic assessment of the QT interval: teach the tangent. Heart Rhythm. 2008;5:1015–1018.
- Strik M, Caillol T, Ramirez FD, et al. Validating QT-Interval Measurement Using the Apple Watch ECG to Enable Remote Monitoring During the COVID-19 Pandemic. Circulation. 2020;142:416–418.
- Pan J, Tompkins WJ. A Real-Time QRS Detection Algorithm. IEEE Trans Biomed Eng. 1985;32:230–236.
- Fridericia LS. Die Systolendauer im Elektrokardiogramm bei normalen Menschen und bei Herzkranken. Acta Med Scand. 1920;53:469–486.
- Bazett HC. An analysis of the time-relations of electrocardiograms. Heart. 1920;7:353–370.
- Sagie A, Larson MG, Goldberg RJ, Bengtson JR, Levy D. An improved method for adjusting the QT interval for heart rate (the Framingham Heart Study). Am J Cardiol. 1992;70:797–801.
- Hodges M, Salerno D, Erlien D. Bazett's QT correction reviewed: evidence that a linear QT correction for heart rate is better. J Am Coll Cardiol. 1983;1:694.
- U.S. Food and Drug Administration. Drug Safety Communication: Revised recommendations for Celexa (citalopram hydrobromide) related to a potential risk of abnormal heart rhythms with high doses. 2011, updated 2012.
FAQ
臨床現場からのご質問
QTc Tracker は医療機器ですか？
いいえ。本アプリはセルフモニタリング用の日誌です。診断や治療方針の提案は行わず、添付文書に基づく心電図モニタリングに代わるものではありません。異常値が見られた場合は、通常どおり 12 誘導心電図でご確認ください。
Apple Watch による QT 測定はどの程度信頼できますか？
手動計測では、Apple Watch で得た QT 時間と 12 誘導心電図との間に良好な一致が報告されています（例：Strik et al., Circulation 2020）。本アプリの自動測定は臨床的に検証されていません。そのため、レポートには目視での確認用に、測定点付きの平均化心拍を掲載しています。
どの補正式を使用していますか？
標準は Fridericia（QTcF）で、ICH E14 ガイドラインでも推奨されています。Bazett、Framingham、Hodges も並行して算出し、レポートには QTcF と QTcB を並べて表示します。
レポートはどのように届きますか？
患者さんがアプリで PDF を作成し、ご自身で共有します – メール、メッセンジャー、または印刷物で。開発者はサーバーを運用しておらず、健康データを受け取ることはありません。
どのような患者さんに有用ですか？
とくに、シタロプラム、エスシタロプラム、その他の QT 延長作用のある薬剤を開始する方や用量を変更する方で、すでに心電図機能付きの Apple Watch を装着している方です。治療開始前にベースラインを記録しておくのが理想的です。